コンプライアンス

ラボのコンプライアンスを確保するためのサービスとサポート

分析結果が規制項目の対象となるラボにとって、データインテグリティはますます大きな課題となっています。業界を問わず、規制対象ラボには用途に対する分析機器やソフトウェアの適格性を立証し、文書化することが求められます。このような法規制に対するコンプライアンスの範囲は、機器やソフトウェア性能の評価方法にまでおよびます。

年々厳格化する法規制へのコンプライアンスに取り組むお客様に向け、Agilent CrossLab グループは分析機器適格性評価 (AIQ) プロセスをエンドツーエンドでサポートする自動コンプライアンスソリューションを開発しました。Automated Compliance Engine (ACE) は、データインテグリティと用途に関する要件に対処することのできる、監査に対応した電子形式の適格性評価ソリューションです。

この他、コンピュータシステムバリデーション、監査/評価、カスタム手順の作成など、幅広いカスタムバリデーションサービスもご用意しています。これらのサービスをご利用いただくことで、データインテグリティ、適格性評価、およびコンピュータシステムバリデーションに万全に備えることができます。

【レポート】世界的調査から見たコンプライアンスサービスの現状ー最も信頼を集めたアジレントのサービス　

2021 年 12 月に、市場調査会社 Cell Associates 社は業界誌『LC/GC』の読者を対象に独自調査を実施しました。法規制の最新動向に対する意識や、分析機器適格性評価、ソフトウェアバリデーションサービスに対する要望や対応の現状を聞いたところ、475 名から回答が得られました。
機器適格性評価とソフトウェアバリデーションサービスで業界リーダーと思えるサプライヤとして、Agilent CrossLab コンプライアンスサービスは第 1 候補に選択されました。　レポートのサマリーはこちらでお読みいただけます。

ゲームで確認してみましょう。！
ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンスをすべて把握していますか？