Agilent GC/MS/MS による医薬品および原薬中の 5 種類のニトロサミン不純物の分析

Pub.No. 5994-1821JAJP

Agilent GC/MS/MS による医薬品および原薬中の 5 種類のニトロサミン不純物の分析

このアプリケーションノートでは、Agilent 7890B または 8890 GC を Agilent 7010B トリプル四重極 GC/MS システムと組み合わせて、AT1 受容体拮抗薬および原薬中の微量濃度の 5 種類のニトロサミン不純物（NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、および NDBA）を測定して評価するための包括的なソリューションについて説明します。Agilent 7010B トリプル四重極 GC/MS には超高感度イオン源（HES）が搭載されており、優れた感度、再現性、精度を実現していると同時に、規制限界の点でも優れています。このメソッドでは、現行の規制で必要とされる定量下限（LOQ）よりも 2 ～ 20 倍低いLOQ を達成できます。

分野	バイオ医薬品/医薬品
キーワード	sartans、 genotoxic、 nitrosamines、 GC-MS/MS、 7010、 triple quad、ich m7、不純物、ニトロソアミン、ニトロサミン、
掲載年月	2020/06
ページ数	8ページ （PDFファイルサイズ 728kB）

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